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國度食物藥品監視操持總局辦公廳對于藥品試行規范轉正有關事件的告訴

[2013/7/16]
　　各省、自治區、直轄市食物藥品監視操持局(藥品監視操持局)：

　　根據《中華國民共和國藥品操持法實行條例》的有關劃定，我局構造國度藥典委員會展開藥品試行規范的轉正檢查任務。停止今朝，已實現局部藥品試行規范的轉正任務，但仍有局部試行規范不實現轉正檢查，一些種類乃至還沒有報告轉正。為加速藥品試行規范轉正檢查任務，周全打消藥品試行規范，根據《中華國民共和國藥品操持法實行條例》等有關劃定，現就藥品試行規范轉正的有關事件告訴以下：

　　一、盡快對轄區內藥品試行規范環境停止清算，告訴相干藥品出產企業必須于2013年8月31日前提出轉正請求。要根據《對于實行〈藥品注冊操持方法〉有關事件的告訴》(國食藥監注〔2007〕596號)的有關請求操持轄區內藥品試行規范轉正請求，并于2013年9月30日前將所受理的報告材料送交國度藥典委員會，同時將過期未提出請求的種類清單報送我局藥品化裝品注冊操持司，我局將依法撤消試行規范和根據該試行規范出產藥品的核準文號。

　　二、催促相干藥品出產企業高度正視，實在加強義務認識，按期報告，自動與省級藥品監視操持部分和國度藥典委員會相同，主動共同實現藥品試行規范轉正任務，任務中碰到有關題目應實時報告。

　　國度食物藥品監視操持總局辦公廳