廣州深華公司供給的上海一恒 綜合藥品光不變性嘗試箱LHH-1500GSP-UV(帶(dai)紫外光(guang)監(jian)測與節制(zhi))品德保障,價美物廉。
手藝人參數:LHH-1500GSP-UV
控溫整體規模:無太陽太陽光照曬曬:0~65℃ 有太陽太陽光照曬曬:10~50℃
體溫搖擺不定度/大概度: ±0.5℃ /±2℃
環境濕度總量/誤差率:40~95%RH/±3%RH
太陽陽光照射密度/偏離:冷白熒光0-6000Lux可調式節為/±500Lux,紫外線太陽陽光照射密度可調式節為
紅外光譜圖光譜圖面積:320~400nm
好再試一次規則:ICH Q1B指令英文,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近UV紫外線熒光≥200 w.hr/m2
照明制定極品裝備擺放:冷白熒光燈(適于ISO 10977)和 UVA近紫外線熒光燈
選擇的光照:冷白燈燈(D65,6500K)、主波長投資規模320-400nm的紫外線燈
冷暖空調標準/冷暖空調體例: 二套自力原裝進口出口處全封停緊繃機積極主動就能
控制器:可程式觸摸屏控制器
電:AC380V 50HZ
面積:1500L
內膽面積(mm) W×D×H:1410×800×1500
外觀尺寸圖(mm) W×D×H:1570×1475×2050
光照度強度體例:殼體光照度強度
置入式彩打機:配值
平靜零件:收縮機發熱無球、排風機發熱無球、超溫無球
緊繃機背壓式汽輪機保護、負載保護、干旱保護、閉路電視視頻監控報警聲音指標體系
注:
1、可選擇配高控制精度小數記實儀
2、人工魔宗調光,中配陽光照強度強度射度監控數據儀,中配紫外光輻光照強度強度強度監控數據儀,內設上邊UV陽光照強度強度射或箱門陽光照強度強度射
3、供選擇配雙層以上照射器
一恒研發的綜合藥品光不變性嘗試箱(帶(dai)UV監測(ce)與(yu)節制(zhi)),在(zai)原一恒GSD\GSP\GP綜合(he)不變性嘗試箱根(gen)本上(shang)增添了可見光和(he)紫(zi)外(wai)光的監測(ce)與(yu)節制(zhi),是制(zhi)藥和(he)化(hua)裝品企(qi)業停止GMP認(ren)證(zheng)的必備裝備。合(he)適ICH指點(dian)準繩中光不變性測(ce)試前提。
以相信有的的方法建造一些對保健貨品中止測評需永劫間保持改變的室溫、溫度濕度具體情況下和太陽光具體情況下,好用于醫藥集團客戶客戶對保健貨品及抗癌新藥的加大去常試、持久性去常試、高濕去常試和強太陽光耀去常試,是醫藥集團客戶客戶停掉保健貨品保持改變性去常試非常好區分工作方案。
綜合藥品光不變性嘗試箱特色:
總合保健藥品光不改變性試過箱的照射制度
● 整體處方藥光變了性試試看箱的照明工作體系比較適合lCH中對Q1B新材質藥和新藥材中藥制劑的光變了試試看中請也比較適合回應國家設計制作正確,知足2010藥典藥材變了性試試看指導準繩。以迷信活動的方法摹擬一名對處方藥有效期綜合評價所需耍的永劫間變了的溫度因素、空氣溫度濕度及光變了性試試看條件。共用于藥業有限公司機構對新材質藥和新藥材中藥制劑的溫空氣溫度濕度和光變了性試試看中請。
● 采光組織體制可在選定擱水平式采光組織體制或外門采光組織體制,含因而光燈管和紅外光譜光光光燈管,可零丁放肆因而光燈管和紅外光譜光光燈管,也可在選定編織成單層或三層因而光燈管或紅外光譜光光光燈管;可調節理載物圖紙擱板在任務卡陽臺陽光房的程度。(三層下采光組織體制選用)
光輻采光系數凸顯監測數據與吃妻上癮
● 沖出目前產品沒變性勇于試 箱輻采光系數不了顯現出與評估器的缺欠,縮減內見光和分光光度計燈管隨著燈管受損出現的輻采光系數衰減,而進行產品沒變性勇于試 誤差率。光線比強度也可給出用戶賬戶組勇于試 ajax請求中止無級變速條理,我們是還供應者帶光感知器內見光和分光光度計光測量溫度探頭,和顛末然后方認真的輻采光系數評估器儀,為了方便用戶賬戶組觀察和標定。
專業課程紫外光線燈管
● 專業的太陽光的太陽中的紅外光譜圖儀線線燈管適用ICH中對Q1B新原料藥和新藥物制劑的光未變我的第一次懇請,絲毫其他的太陽光的太陽中的紅外光譜圖儀線線燈管,配備德育課未變和光譜圖儀效率均值等少數民族特色,另外線光源光譜圖儀效率散布謠言不容易隨著燈管受損而出現衰減,益處是能重復多次更好的測試圖片結果。
● 選擇能在高濕實力下行駛的分光光度計線燈管燈座。
◆諸法化總體目標
● 謳歌rlx無氟建議:高效應、 低萬元產值能耗、 提高工業節能,使您經常走在安康生活的前端。
● 微筆記本規范器:規范不會改變、切確、靠得下,悅納自己304不透鋼內膽, 四方形半圓圓弧形,易凈化后的,有助于支配。
● 離奇風管宿命:確定每日任務窒內部風能造謠平均水平。
● 腔體左方頂配有條直勁25mm的試驗孔。
◆持繼機器運行質量保障
● 一套喝進去收縮機相互鎖定,以保證otc醫療藥品試 永劫間延續正常的工作不產生通病。突破全國otc醫療藥品試 箱不上永劫間延續正常的工作的弊端。
● 維持運行業務免化霜,控制在根據過程中中,考慮到化霜出現安裝有溫相對濕度必然。
◆品行切實保障
● 溫室內濕度控制器、壓縮機、宿命離心風機等關頭零機件均辨別是非在口中乙酰乙酸, 掌握永劫間一直轉運變了、安靜、靠受得了等特性。
渠道干濕度調節器器
● 并選擇能在冷藏概況正常的工作的室內濕度傳探測器器, 避免干濕度球濕帶頻仍改換帶去的懊悔。
◆可程式觸控屏合理器(形號中帶“P”為最頂配)
● 辨別是非巨型霸屏觸控式畫面畫面,畫面使用簡潔明了,程式導出隨便。
● 放肆器使用網頁設漢英文版可供調選,馬上持續運行等值線圖可由顯示屏凸顯。
● 享有100組程式1000段999循環工作步驟的存儲量,每段期間設置非常大參考值99分鐘59分。
● 文件及再試一次前提下輸出的后,規范器械備銀幕自動隱藏效率,避免 回報觸碰而暫停服務。
● 掌握P.I.D自覺演算藥用價值, 可將溫環境溫度變更申請原則如不修復, 使溫環境溫度合理更切確始終不變。
● 具備RS-232或RS-485溝通表面,可在PC上指導思想程式,質量監督戰勝困難進度并執行觸點開關機等藥理作用。
◆記實與小毛病檢驗馬太效應
● 當我的第一次箱引發瑕疵,靜態式的顯露屏會顯現出瑕疵的信息,我的第一次箱運作瑕疵一目了解。
● 可毗連復印機或485通信系統模塊,耗電腦和復印機記實溫暖和的時候等值線,為常試歷程數據報告低溫干燥與回放供給量沒法維護。
◆wifi報案標準 (電話短信報案標準)
● 法寶回收利用財務人員若不見實地現場,當法寶發生了壞陋習時,體系建設時實收羅壞陋習旌旗燈號,依靠守護進程短信內容第到時候接收到同一移交財務人員的手機手機,以保證時實解除凍結壞陋習、規復去嘗試,預防養成失常。
◆安靜效率
● 自力限溫報案標準, 聲光電報案提示信息操作者, 有保障體驗沉靜高速運行不產出售外。
● 熱度低于正常或較高及超溫短信警報器,對環境濕度的較高與低于正常短信警報器。
● 配可鎖閉的門:控制試過過程中中誤營業,而迫使UV光明毀傷試過技術人員。
● 可設暗碼擋拆的我們合理顯示屏,控制非去嘗試人員誤調控。
◆明確與知足規范化
2010版藥典抗癲癇藥物不會改變性選擇指指點點準繩和GB/T10586-2006業內搜索結果開發
● 提升試試看:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
● 經久耐用試用:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
● 光線照射再試一次:4500±500LX 10天
● 知足ICH中Q1B的照射ajax請求:總光照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近分光光度計熱量 ≥200W.hr/m 2
● 光照強度和紫外光輻照試 可并且實行。
提供了3Q資料顯示和進行校正辦事效率
※ 為客服供求關系IQ(部件根本)、OQ(正常運轉根本)、PQ(功能根本)等一個龍找人辦事。
※ 造成保健藥品不會改變性試試箱牢固轉動,會突發溫室內濕度積淀誤差和光線保障體系的輻照明標準衰減等造成的試試誤差畫面,一恒司能提供了測試效正和入店辦事效率,并可提供了第四方測試報告格式。
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