廣州深華公司供給的上海一恒 綜合藥品光不變性嘗試箱LHH-800GSP-UV(帶(dai)紫外光(guang)監測與節制)品(pin)德保障(zhang),價美物廉。
手藝活款式:LHH-800GSP-UV
控溫投資規模:無太陽光:0~65℃ 有太陽光:10~50℃
均溫度搖擺不定度/均度: ±0.5℃ /±2℃
空氣濕度規模較/偏差值:40~95%RH/±3%RH
太陽日照難度/測量誤差:冷白熒光0-6000Lux可以調整式/±500Lux,UV紫外線太陽日照難度可以調整式
UV紫外線光譜儀的規模:320~400nm
剛好合適去嘗試技術規范:ICH Q1B標志位,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近分光光度計熒光≥200 w.hr/m2
點光源設置設備罷放:冷白熒光燈(應該ISO 10977)和 UVA近UV紫外線熒光燈
選擇的點光源:冷亮光燈(D65,6500K)、光波長面積320-400nm的紫外光燈
制冷劑空調保障體系/制冷劑空調體例: 二套自力正品入口通道全禁用壓縮機積極主動鎖定
有有節制器:可程式觸碰屏有有節制器
開關電源:AC380V 50HZ
水比熱容:800L
內膽寬度(mm) W×D×H:965×580×1430
形狀圖片長寬高(mm) W×D×H:1475×890×1780
光線照射體例:上端光線照射
放入式打印圖片機:最頂配
安靜配置:緊繃機溫度溫度過高擋拆、軸流風機溫度溫度過高擋拆、超溫擋拆
收窄機超壓保護無球、超負荷無球、干旱無球、有線電視風控報警保障體系
備注名稱:
1、先選配高表面粗糙度號碼記實儀
2、手動操作時魔宗調光,配值光線度污染監測方案儀,配值紫外光輻光亮度污染監測方案儀,內部設置頂面UV光線或箱門光線
3、要選配兩層采光器
一恒研發的綜合藥品光不變性嘗試箱(帶UV監測與(yu)節制(zhi)),在(zai)原(yuan)一恒GSD\GSP\GP綜合(he)不變性(xing)嘗試箱根本上增(zeng)添了可見(jian)光和紫外光的監測與(yu)節制(zhi),是制(zhi)藥和化裝(zhuang)品(pin)企業(ye)停止(zhi)GMP認證的必(bi)備(bei)(bei)裝(zhuang)備(bei)(bei)。合(he)適ICH指點準(zhun)繩中光不變性(xing)測試前(qian)提(ti)。
以謎信的途徑等級提升1個對醫療耗材開始生效游戲評測需永劫間改變的溫度、內部含水率前提發生和太陽光照曬前提發生,同用于醫藥集團廠品牌對醫療耗材及抗癌新藥的快速試穿、牢固試穿、高濕試穿和強太陽光照曬耀試穿,是醫藥集團廠品牌停止工作醫療耗材改變性試穿好選用進度表。
綜合藥品光不變性嘗試箱特色:
標準化醫療耗材光不便性試試看箱的陽光照射保障體系
● 總合消毒產品光一致性我的第一次箱的日照時間制度剛好合適的lCH中對Q1B新詳細資料藥和新劑型的光一致我的第一次申請也剛好合適的異常亞太制作而成實驗室管理標準,知足2010藥典食用的藥物一致性我的第一次指路準繩。以相信有的途徑摹擬的對消毒產品開始生效期測評報告所應該要的永劫間一致的高溫、含水率及光一致性我的第一次的情況。共用于制藥業中小型企業對新詳細資料藥和新劑型的溫含水率和光一致性我的第一次申請。
● 陽太陽照明曬射體制可在做好擱板試陽太陽照明曬射體制或外門陽太陽照明曬射體制,含明顯見到的光燈管和紫外光光光光燈管,可零丁規范明顯見到的光燈管和紫外光光光燈管,也可在做好三層或兩層明顯見到的光燈管或紫外光光光光燈管;可變理載物圖紙擱板在級任務房間的特別。(兩層下陽太陽照明曬射體制選擇)
光輻亮度馬太效應監測方案與規范
● 沖開現階段貨品不改性選擇箱輻亮度不能出現與探測的優點和缺點,應該削減探及光和UV紫外線線燈管在燈管衰老可能會導致的輻亮度衰減,而變成貨品不改性選擇差別。太陽光照硬度也可可根據使用者選擇要求關閉程序無極慢慢調理,我們是還總需求帶光感應器器探及光和UV紫外線線光勘界探測器,和顛末然后方身份驗證的輻亮度探測儀,以及使用者觀察和效準。
正規太陽光的直射線燈管
● 技術專業紫外光線,線燈管適合自己ICH中對Q1B新材質藥和新藥物制劑的光不改再試一次需求,千萬另外紫外光線,線燈管,配備道德不改和光譜分析儀熱效率年均等地方特色,從而光線光譜分析儀熱效率捏造事實不要跟到燈管破裂而建立衰減,益處是能致使反復一些的公測重大成果。
● 所采用能在高濕壯況下正常運轉的太陽中的紫外線線燈管燈座。
◆諸法化想法
● 最新上線無氟想法:高法律效力、 低能源消耗、 增進感情工業節能,使您一種走在安康維持生計的先進。
● 微手提電腦吃妻上癮器:吃妻上癮保持不變、切確、靠經得住,容忍304不銹鋼內膽, 四方形半圓孤形,易無塵,盡可能使使用。
● 稀奇通風口生死輪回:提高認識任務外部風力等級散播謠言分別。
● 腔體正中間配有全是網套直徑25mm的測試英文孔。
◆一直轉運切實保障
● 兩本進口收緊機積極主動變換,保障制劑品嘗永劫間堅持運行不進行問題。沖出國際級制劑品嘗箱不聊永劫間堅持運行的優點和缺點。
● 延續啟動不要化霜,預防在用應用程序中,是因為化霜導至柜內溫環境濕度妥協。
◆德育課切實保障
● 溫室內溫度規范器、收縮機、天道輪回通風機等關頭零元器件均認同喝進去結果, 必備永劫間延續啟動不便、幽靜、靠受得了等代表性。
通道口氣溫傳紅外感應器器
● 配用能在低溫環境運行在運轉的氣溫調節器器, 防范濕干球濕帶頻仍改換引來的煩悶。
◆可程式觸摸顯示屏屏有節制器(類型中帶“P”為頂配)
● 接收更大液晶屏觸摸屏式螢幕場面,螢幕操作概括,程式導出容易。
● 控制器控制界面顯示設英漢雙文可供選擇,馬上正常運轉折線圖可由顯示屏顯露。
● 享有100組程式1000段999輪回轉世具體步驟的存儲空間,每段時間選用最大程度值一般選擇99分鐘59分。
● 板材及試過基本前提打印輸出后,規范工器具備銀屏鎖住效果,解決勞務報酬所得觸碰而停電。
● 掌握P.I.D及時演算攻效, 可將溫絕對室內溫度變動的前提立即糾錯, 使溫絕對室內溫度吃妻上癮變得更加切確變了。
● 享有RS-232或RS-485網絡通訊畫質,可在平板電腦上上工作設想程式,督促體驗進度并承擔按鈕機等藥理作用。
◆記實與通病疾病診斷顯現出來
● 當勇于選擇箱有陋習,靜態數據重量顯示屏會表現出陋習信息,勇于選擇箱行駛陋習一目簡練。
● 可毗連打印圖片紙機或485電力界面,用電量腦和打印圖片紙機記實高溫和時會身材曲線,為選擇線程資料貯藏與回放實現供給充足無勁安全保障。
◆手機無線短信報警信號風險管理風險管理體系 (短信提醒短信報警信號風險管理風險管理體系)
● 武器裝備采用審計員若沒有了廠房,當武器裝備發生的缺點時,制度時實收羅缺點旌旗燈號,依靠前進行程蘋果手機信息第為了方便接拉候上傳到任意移交審計員的蘋果手機,有效確保時實結束缺點、規復去嘗試,以防止達成損失。
◆平靜藥理作用
● 自力限溫報案聲音風險管理體系, 聲光電報案聲音消息提醒調控者, 保護試穿恬靜旋轉不產生意外。
● 室內溫度偏少或過高及超溫告警,氣溫過高與偏少告警。
● 低配可鎖閉的門:放到測試進度中誤鎖門,而造成UV燈光毀傷測試技術人員。
● 可設暗碼保護的訪客規范后蓋板,避免 非來嘗試行政人員誤調控。
◆履行義務與知足正確
2010版藥典口服藥物不減性勇于嘗試提攜準繩和GB/T10586-2006有關于信息源生產制作
● 縮短測試:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
● 牢固試過:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
● 太陽光映照試試看:4500±500LX 10天
● 知足ICH中Q1B的閃耀需求:總照明標準≥1.2×10 6 LUX.hr, 近分光光度計養分 ≥200W.hr/m 2
● 光環境和紫外線輻照常試可的同時做到。
供應者3Q資料顯示和效正處事
※ 為雇主供求IQ(器驗證)、OQ(暖機驗證)、PQ(功能驗證)等一只龍業務辦理。
※ 應對保健藥品沒變性測試箱耐久啟動,會進行溫氣溫積攢誤差值和太陽光照指標體系的輻光亮度衰減等導至的測試誤差值景像,一恒集團能提供查重較準和來店找人辦事,并可提供3方查重報告書。
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