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賽多利斯儀器利用案例分享 ---LMA100P水份測定儀在測試藥用膠囊的水份含量的利用

[2020/5/8]

賽多利斯醫療儀(yi)器用手機分享 

---LMA100P土壤(rang)水(shui)分檢驗儀在試(shi)驗藥用價值膠(jiao)丸(包(bao)材)的土壤(rang)水(shui)分水(shui)分含量(liang)的借助

 

盡人(ren)皆(jie)知,醫(yi)療耗材品(pin)質的(de)灰白間(jian)接(jie)地的(de)干系(xi)到人(ren)的(de)錢(qian)財和安康。用(yong)作醫(yi)療耗材的(de)五局部——膠襄,其品(pin)質灰白似的(de)相對大部分,會因為它要(yao)間(jian)接(jie)地的(de)干仗醫(yi)療耗材和要(yao)別人(ren)服入(ru)內部,亦是嚴(yan)酷吃(chi)妻上癮中藥膠襄的(de)品(pin)質,是要(yao)確(que)保醫(yi)療耗材品(pin)質和患者用(yong)藥指(zhi)導清(qing)幽(you)的(de)使用(yong)而靠經得住(zhu)的(de)法子(zi)。

 

特(te)備在(zai)產生了毒膠襄事務管理后,消費者們對膠襄的(de)道(dao)德靈動理解愈加(jia)(jia)濃,對其道(dao)德的(de)監測(ce)的(de)需(xu)求(qiu)也(ye)愈加(jia)(jia)高,對其道(dao)德的(de)監測(ce)所(suo)有測(ce)試儀器的(de)匠人(ren)機都也(ye)提起更加(jia)(jia)高的(de)需(xu)求(qiu)。

 

在口服液的(de)生(sheng)產加工過程中(zhong)中(zhong),含水率的(de)濃(nong)度不是個(ge)注(zhu)意的(de)吃妻上癮受(shou)眾,口服液含水率的(de)濃(nong)度的(de)凹陷(xian)會外(wai)源性性損(sun)害(hai)其個(ge)人品格和通過刻日(ri),甚至會外(wai)源性性損(sun)害(hai)包羅(luo)此中(zhong)的(de)otc藥(yao)品的(de)個(ge)人品格和通過刻日(ri)。

 




實例測試方式先容

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賽多利斯的熱失重法水份測定儀LMA100P,能精確測試膠囊的水份含量,與傳統的卡爾費休方式比擬,該方式不利用有毒試劑,測試進程更寧靜、環保、便利。該方式的道理是:以卡氏法的測試成果為參考值,經由進程設定LMA100P的各項測試參數,經由進程熱失重法測試膠囊樣品,以告竣LMA100P的水份測試成果與卡氏法的分歧,并且該方式針對差別膠囊別離有各自公用的檢測法式。

如今,意大利ASTM規程區劃該(gai)方(fang)法(fa)用做檢測藥(yao)用價(jia)值口服液的(de)水分含碳(tan)量。里面我以特(te)定(ding)的(de)例子來特(te)定(ding)的(de)先(xian)容該(gai)檢查(cha)方(fang)法(fa)的(de)支配(pei)步數和檢查(cha)成就。

完全嘗試報告

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1.0嘗試目標:

1.1 用失重法水分含鋅量檢測儀檢測口服膠囊的水分含鋅量含鋅量(water content)。

2.0 樣品:

    國際某制藥業廠的黃綠色軟沖劑,約5mm*10mm的卵型。


 

3.0 取樣:

3.1 取該沖劑7個,高考總分量約在0.5——0.6g之前。

4.0 儀器:

4.1 Sartorius LMA100P紅外的水分檢驗儀

5.0 嘗試步驟:

5.1 用干凈且索然無味的刮刀或鉸剪離別剪開7個口服液,擠出來此中的藥液藥。經過的進程將口服液凈泡在最合適的疏丙烯酸乳液液體中,將口服液上的醫療耗材全數斷根干凈。   5.2 從高沸點稀釋劑中取出口服液,將其確定在室內溫度下約1030分鐘,將口服液上的剩余時間高沸點稀釋劑蒸發干凈。   5.3 在LMA100P上效果是和的測量西式(詳細6.0資源)。 5.4 張開測量儀器土樣蓋,在土樣盤支地上放是一個衛生的鋁質土樣盤和一份玻璃板纖維材料膜,蓋住土樣蓋。 5.5 按START鍵,主動地剝殼。 5.6 將給出處里好的試樣管理剪成約2mm*5mm外觀形狀后植入試樣管理盤,每個測式用幾個沖劑,試樣管理量約0.5——0.6克。   5.7 合上試品蓋,議器起頭測試圖片。

6.0 LMA100P測試法式:

6.1 Temp1: 150 C 6.2 Time 1(min): Off 6.3 Temp 2: Off 6.4 Time 2: Off 6.5 Standby Temp: 120C 6.6 Slope- %IW: 0.25 6.7 Slope-Time (min): 1.5 6.8 Ideal Wt.(g) : 0.6 6.9 Delay (sec): 3

7.0 計較成果:

7.1 試過竣事后分析器材會主動權打印紙出檢測技術成果值,分析器材之下述方程式較真含水率份量:     %土壤水分含鋅量=(打樣定制起始份量 – 打樣定制總會份量)/ 打樣定制起始份量 *100

8.0 嘗試成果:

樣品

測試序號

水份測試成果(%M)

測試時候(min)

呈黃色軟沖劑 1 14.00 10.5
2 14.28 10.5
3 13.74 10.5

均勻值

14.01

10.5

橙黃色大軟膠丸 1 13.97 10.3
2 13.59 10.3
3 14.04 11.0
4 14.29 11.3
5 13.93 12.3

均勻值

13.96

11.0

SD(%)

0.25

——

利用總結:

賽多利斯(si)水(shui)分(fen)法(fa)測(ce)儀LMA100P能(neng)夠或是(shi)快速、精(jing)確性度地測(ce)量(liang)入藥膠(jiao)(jiao)丸的(de)水(shui)分(fen)水(shui)分(fen)含(han)鐵,且測(ce)量(liang)發展(zhan)不(bu)要(yao)用絲毫有毒性免疫試(shi)劑,供試(shi)品不(bu)要(yao)用預(yu)防范(fan),更綠色、恬靜(jing)。但會芬(fen)蘭ASTM劃界該策略是(shi) 測(ce)量(liang)膠(jiao)(jiao)丸水(shui)分(fen)水(shui)分(fen)含(han)鐵的(de)策略,其測(ce)量(liang)數劇精(jing)確性度、靠經得(de)住。對於幾大類百一般(ban)膠(jiao)(jiao)丸供試(shi)品,賽多利斯(si)集團(tuan)已創造了數百名檢測(ce)工具歐式及運(yun)用工作規劃,客(ke)服大師級請(qing)求報價測(ce)量(liang)。