從國度食藥總局得悉，世衛構造對疫苗國度羈系系統的評價，是一項天下規模內公認的、能夠迷信周全評價一個國度對疫苗羈系程度的國際查核。世衛構造提出，要保障疫苗品德，必須要成立自力、完美、能有用操縱羈系本能機能的系統，即健全的國度羈系系統(簡稱NRA)。只要具有世衛構造承認的NRA，該國出產的疫苗才能具有報告世衛構造預認證的根基天資，進而經由進程認證被結合國兒童基金會等國際機構參加疫苗推銷清單。自1999年起，世衛構造采用量化方針體例對列國 NRA才能停止評價，評價規模觸及羈系系統、上市允許和出產允許、上市后羈系包含對接種后不良事務的監測、監視查抄、臨床嘗試羈系、批簽發、嘗試室辦理等 7個板塊。今朝，環球有36個國度取得世衛構造認定為7個板塊功效全數健全。

　　2011年3月，我國NRA初次經由進程世衛構造評價，這標記著我國疫苗羈系系統到達國際規范，中國疫苗初次具有請求世衛構造預認證的天資。以后，國際多家疫苗企業操縱上風產物，主動向世衛構造請求預認證。2013年10月，我國首個經由進程世衛構造預認證的疫苗種類——成都生物成品研討所的乙腦疫苗，被參加結合國推銷清單。

　　根據世衛構造請求，NRA初次評價經由進程后三年內要停止再評價，以查核辦理系統的不變實行和可延續成長。本年4月，世衛構造對我國疫苗國度羈系系統再次評價。與初次評價比擬，再評價規范進步，評價內容更完全，并引入疫苗羈系才能“成熟度程度”觀點，強化了查抄羈系機構的延續成長才能，并增添了40個關頭查核方針。顛末周全考核和評價，我國NRA的7個板塊均以高分經由進程世衛構造專家組評價。

　　天下衛生構造駐華代表施賀德博士表現，中國以高分經由進程評價，申明中國已具有成熟的疫苗羈系系統和較高的羈系程度，且羈系才能在不時強化和完美。

　　國度食物藥品羈系總局局長張勇表現，最近幾年來，中國食物藥品羈系部分進一步完美疫苗全關鍵、全進程的羈系軌制，嚴酷貫徹國際通行規范的GMP規范，強化危險辦理認識，使得中國的國度疫苗辦理系統體例日益完美，羈系流程不時優化，危險節制才能一日千里，綜合羈系程度獲得較著加強，疫苗手藝研發、企業出產運營程度獲得較著晉升。在此根本上，中國當局當真實行世衛構造成員國義務，主動共同結合國兒童基金會、環球疫苗免疫同盟等國際構造和國際機構，鼎力撐持優異的中國疫苗出產企業“走進來”，以高效、優良的產物辦事于我國及天下其余列國國民的疾病防備奇跡，為環球疾病節制方針的完成作出應有進獻。

　　張勇表現，總局將一直努力于延續改良國度疫苗羈系系統，并遷就中國疫苗財產成長中呈現的新環境、新題目，與各方國際構造和國際機構持久、深切展開國際交換協作，持續與天下同享中國疫苗成長的新功效。

　　另據悉，7月4日，國度食物藥品監視辦理總局和世衛構造簽訂了《協作動向書》，以加強兩邊在食物寧靜辦理和醫藥產物羈系范疇的深切協作。