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英國號令企業對外公然臨床嘗試成果

[2014/1/21]
  一些英國政治家表現,因為臨床嘗試成果常常錯誤外公然,這類缺少通明度的做法給大夫、研討職員和病人造成了很大攪擾。

  1月3日,英國下議院大眾賬戶委員會發布了一份對于特敏福(一種防備及醫治風行性感冒藥物)儲蓄情況的報告,從而掀起了一場對于臨床嘗試數據是不是應當公然的會商。最近幾年來,英國在儲蓄特敏福方面破費了4.24億英鎊(約合6.97億美圓),可是因為儲蓄不妥等緣由,有7400萬英鎊打了水漂。

  一些醫學研討職員質疑特敏福缺少醫學上的實證根本,局部緣由在于他們以為,其制作商——瑞士巴塞爾市羅氏制藥公司未發布該藥的臨床嘗試細節。科克倫合作構造領先提出了近似質疑。該構造由醫學研討職員和《英國醫學雜志》的任務職員構成。

  大眾賬戶委員會成員Richard Bacon在一份申明中表現:“一些談吐宣稱羈系部分沒法打仗一切可操縱信息,咱們為此深感攪擾。臨床嘗試信息缺少通明度也障礙了相干部分評價特敏福的功能。”

  幾天前失效的一份行業打算請求行業間同享臨床嘗試數據,這份報告取得了歐洲制藥產業協會結合會(EFPIA)和美國藥品研討和制作商協會(PhRMA)的撐持。歐洲藥品辦理局(EMA)也在推行這份報告,但愿行業間能同享更多可操縱的臨床嘗試信息。

  羅氏制藥公司在一份申明中說:“咱們呼應各機構請求進步臨床嘗試成果通明度的號令。客歲,咱們已拓寬了公司的政策——各行業有更多渠道能夠取得咱們的臨床嘗試數據。”