克日，國度食物藥品監視辦理總局在其網站上宣布告訴，宣布了2013年度仿造藥品德分歧性評估方式研討使命承當單元及種類名單，概況以下：

　　國度食物藥品監視辦理總局辦公廳對于2013年度仿造藥品德分歧性評估方式研討使命的告訴

　　食藥監辦藥化管[2013]38號

　　各省、自治區、直轄市食物藥品監視辦理局(藥品監視辦理局)，中國食物藥品檢定研討院：

　　按照《國度食物藥品監視辦理局對于展開仿造藥品德分歧性評估使命的告訴》(國食藥監注〔2013〕34號)請求，現將2013年度仿造藥品德分歧性評估方式研討使命作出支配(見附件)，并就有關請求告訴以下：

　　一、各省級藥品監視辦理部分要加強宣揚，普遍帶動，指點有關各方自動到場到該項使命中。要加強帶領，構造本轄區藥品查驗機構及相干藥品出產企業進修有關文件，明白各方職責。實時將研討使命轉達給本轄區相干藥品查驗機構，劃撥專項經費，加強構造調和，做好各項保障，催促藥品查驗機構定時實現使命。

　　二、相干藥品查驗機構要肯定機構擔任人擔任此項使命，支配營業才能強的主干承當詳細使命。順從《仿造藥品德分歧性評估使命計劃》肯定的準繩，參照相干手藝指點準繩，連系同種類的國度藥品標準進步使命和國度藥品評估性抽驗使命，做好評估方式的研討。成立與外洋被仿造藥出產企業及國際藥品出產企業的相同渠道，搜集市售樣品，以到達或靠近國際進步前輩程度為方針，擬定評估方式，定時報送中國食物藥品檢定研討院。

　　三、中國食物藥品檢定研討院要成立仿造藥品德分歧性評估使命信息專欄，成立相同平臺，宣布有關信息，指點和標準藥品出產企業展開研討，保障評估使命的公然、通明。加強對相干藥品查驗機構的構造調和和手藝指點，完美相干手藝指點準繩，構造專家委員會對嚴重手藝題目停止把關。成立藥品出產企業到場方式學研討的機制，變更企業晉升藥品品德的自動性。

　　四、相干藥品出產企業要充實熟悉該項使命的主要意思，加強主體認識和義務認識，自動與藥品查驗機構接洽，自動到場方式研討并賜與鼎力撐持共同。

　　五、方式學研討使命使命量大，手藝請求高，時候刻日緊，相干部分要緊密親密共同，放松推動。使命中碰到堅苦和題目要實時報告。

　　接洽人：牛劍釗(中國食物藥品檢定研討院化學藥品檢定所，德律風：)、余歡(國度食物藥品監視辦理總局藥品化裝品注冊辦理司，德律風：)。

　　附件：2013年度仿造藥品德分歧性評估種類名單和方式研討承當單元匯總表

　　序號種類名單方式研討承當單元

　　1纈沙坦膠囊中國食物藥品檢定研討院

　　2艾司唑侖片中國食物藥品檢定研討院

　　3力把韋林膠囊中國食物藥品檢定研討院

　　4多潘立酮片中國食物藥品檢定研討院

　　5普伐他汀鈉片中國食物藥品檢定研討院

　　6頭孢克肟膠囊中國食物藥品檢定研討院

　　7雙氯芬酸鈉腸溶片*北京市藥品查驗所

　　8左炔諾孕酮片北京市藥品查驗所

　　9氟哌啶醇片北京市藥品查驗所

　　10卡托普利片*上海市食物藥品查驗所

　　11鹽酸氨溴索片*上海市食物藥品查驗所

　　12司他夫定膠囊上海市食物藥品查驗所

　　13拉米夫定片上海市食物藥品查驗所

　　14鹽酸氯丙嗪片天津市藥品查驗所

　　15氫化可的松片天津市藥品查驗所

　　16鹽酸胺碘酮片重慶市藥品查驗所

　　17奈韋拉平片*安徽省食物藥品查驗所

　　18喹硫平片安徽省食物藥品查驗所

　　19阿卡波糖片安徽省食物藥品查驗所

　　20阿奇霉素片*大連市食物藥品查驗所

　　21格列吡嗪片*大連市食物藥品查驗所

　　22別嘌醇片大連市食物藥品查驗所

　　23地高辛片福建省藥品查驗所

　　24齊多夫定膠囊福建省藥品查驗所

　　25異煙肼片甘肅省食物藥品查驗所

　　26頭孢呋辛酯片*廣東省食物藥品查驗所

　　27阿莫西林膠囊廣東省食物藥品查驗所

　　28法莫替丁片廣東省食物藥品查驗所

　　29硫酸茚地那韋膠囊廣西壯族自治區食物藥品查驗所

　　30鹽酸二甲雙胍片廣州市藥品查驗所

　　31阿立哌唑片貴州省食物藥品查驗所

　　32氨茶堿片海南省藥品查驗所

　　33馬來酸依那普利片*河北省食物藥品查驗院

　　34鹽酸克林霉素膠囊河北省食物藥品查驗院

　　35苯磺酸氨氯地平片河北省食物藥品查驗院

　　36白消安片河南省食物藥品查驗所

　　37鹽酸維拉帕米片黑龍江省食物藥品查驗檢測所

　　38地西泮片湖北省食物藥品監視查驗研討院

　　39尼莫地平片*湖南省食物藥品查驗研討院

　　40醋酸潑尼松片湖南省食物藥品查驗研討院

　　41吡嗪酰胺片吉林省食物藥品查驗所

　　42硝酸異山梨酯片吉林省食物藥品查驗所

　　43酒石酸美托洛爾*江蘇省食物藥品查驗所

　　44利福平片江蘇省食物藥品查驗所

　　45利福平膠囊江蘇省食物藥品查驗所

　　46奧美拉唑腸溶膠囊江蘇省食物藥品查驗所

　　47鹽酸異丙嗪片江西省食物藥品查驗所

　　48奮乃靜片江西省食物藥品查驗所

　　49吲達帕胺片*遼寧省食物藥品查驗所

　　50氟康唑片遼寧省食物藥品查驗所

　　51地塞米松片內蒙古自治區食物藥品查驗所

　　52呋塞米片內蒙古自治區食物藥品查驗所

　　53阿苯達唑片寧夏回族自治區藥品查驗所

　　54乙酰唑胺片青島市藥品查驗所

　　55氯雷他定片廈門市藥品查驗所

　　56阿司匹林腸溶片*山東省食物藥品查驗所

　　57卡馬西平片山東省食物藥品查驗所

　　58辛伐他汀片*四川省食物藥品查驗所

　　59克拉霉素片四川省食物藥品查驗所

　　60鹽酸環丙沙星片*山西省食物藥品查驗所

　　61醋酸甲羥孕酮片山西省食物藥品查驗所

　　62氫氯噻嗪片山西省食物藥品查驗所

　　63醋酸甲地孕酮片山西省食物藥品查驗所

　　64布洛芬片陜西省食物藥品查驗所

　　65利培酮片陜西省食物藥品查驗所

　　66鹽酸貝那普利片深圳市藥品查驗所

　　67阿替洛爾片武漢市食物藥品監視查驗所

　　68力把韋林片新疆維吾爾自治區食物藥品查驗所

　　69氨苯砜片云南省食物藥品查驗所

　　70鹽酸特拉唑嗪片*浙江省食物藥品查驗所

　　71鹽酸普羅帕酮片*浙江省食物藥品查驗所

　　72鹽酸雷尼替丁膠囊浙江省食物藥品查驗所

　　73鹽酸雷尼替丁片浙江省食物藥品查驗所

　　74氯吡格雷片浙江省食物藥品查驗所

　　75克林霉素磷酸酯膠囊浙江省食物藥品查驗所

　　注：種類名單后標注*的為2012年試點種類,請于2013年7月31日前上報;其余種類請于2013年9月30日前上報。

　　國度食物藥品監視辦理總局辦公廳