國度食物藥品監視辦理總局宣布2012年醫療東西不良事務監測年度報告。報告顯現，2012年天下醫療東西不良事務報告數目跨越18萬份，觸及43類產物，涵蓋了《醫療東西分類目次》中的一切醫療東西種別。

　　醫療東西不良事務不屬醫療變亂，它是指獲準上市的品德及格的醫療東西在一般利用環境下產生的、致使或能夠致使人體危險的各類無害事務。

　　按照統計，2012年天下醫療東西不良事務報告數目位列前十位的產物種別順次為醫用高份子資料及成品，醫用衛生資料及敷料，打針穿刺東西，植入資料和野生器官，物理醫治裝備，醫用光學用具、儀器及內窺鏡裝備，通俗診察東西，醫用縫合資料及黏合劑，醫用電子儀器裝備和手術室、搶救室、診療室裝備及用具。與2011年比擬，報告數目位列前十位的產物根基不異，僅個體產物分類有變更，此中，2011年位列前十位的“打算生養手術東西”在2012年未參加前十位，取而代之的是“手術室、搶救室、診療室裝備及用具”。

　　按事務危險水平統計闡發，2012年可疑醫療東西不良事務報告中，事務危險水平為滅亡的報告占總報告數的0.06%，事務危險水平為嚴峻危險的報告占總報告數的12.93%，事務危險水平為其余的報告占總報告數的87.01%。

　　按觸及利用職員統計闡發，2012年可疑醫療東西不良事務報告中，72.11%的報告所觸及的醫療東西是由專業職員操縱的;2.34%的報告所觸及的醫療東西是由非專業職員操縱的;12.20%的報告所觸及的醫療東西是由患者本身操縱的;13.34%的報告操縱人不詳。此中，所觸及的醫療東西是由專業職員操縱的報告比例較2011年的81.94%有所削減;操縱職員不詳的報告所占比例較2011年的2.60%有比擬較著的增添。