按照行業規范制訂正打算，相干規范化手藝構造等單元已實現《非鼓泡傳氧生物反映器》等13項制藥設備行業規范的制訂正任務(規范稱號及首要內容等見附件)。在以上規范核準宣布之前，為進一步聽取社會各界定見，特予以公示，停止日期2012年2月29日。

　　附件：13項制藥設備行業規范稱號及首要內容.doc

　　聯 系 人：盛喜軍

　　電 話：

　　電子郵件：KJBZ@miit.gov.cn

　　產業和信息化部科技司

　　二O一二年仲春十五日

　　13項制藥設備行業規范稱號及首要內容

　　序號規范編號規范稱號規范首要內容取代規范

　　1 JB/T 20143-2012非鼓泡傳氧生物反映器本規范劃定了非鼓泡傳氧生物培育器的術語和界說、分類與標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸與儲存。

　　本規范合用于細胞懸浮培育和貼壁培育的非鼓泡傳氧生物培育器。

　　2 JB/T 20144-2012藥用凍干機在線取樣裝配本規范劃定了藥用凍干機在線取樣裝配的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標示、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于藥用凍干機在線取樣裝配。

　　3 JB/T 20145-2012藥用凍干機無框式主動收支料裝配本規范劃定了藥用凍干機無框式主動收支料裝配的術語和界說、分類和標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、包裝利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于藥用凍干機打針劑瓶無框式主動收支料裝配。

　　4 JB/T 20146-2012藥用液氮制冷真空冷凍枯燥機本規范劃定了藥用液氮制冷真空冷凍枯燥機的分類和標記、請求、嘗試方式、查驗法則和標記、利用申明書、包裝、運輸與儲存。

　　本規范合用于藥用液氮制冷真空冷凍枯燥機。

　　5 JB/T 20147-2012玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機本規范劃定了玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機。

　　6 JB/T 20148-2012瓷缸球磨機本規范劃定了瓷缸球磨機的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于瓷缸球磨機。

　　7 JB/T 20149-2012抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯動線本規范劃定了抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯動線的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯動線。

　　8 JB/T 20150-2012抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機本規范劃定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于抗生素玻璃瓶液體灌裝、加塞(包含全加塞、半加塞)和安瓿灌裝拉絲封口的兩用機。

　　9 JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯動線本規范劃定了抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯動線的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯動線。JB 20008.1-2004

　　10 JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機本規范劃定了抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機。JB 20008.2-2004

　　11 JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶軋蓋機本規范劃定了抗生素玻璃瓶軋蓋機的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸、和儲存。

　　本規范合用于抗生素玻璃瓶軋蓋機JB 20008.3-2004

　　12 JB/T 20030-2012多效蒸餾水機本規范劃定了多效蒸餾水機的標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于以蒸汽為熱源的列管式多效蒸餾水機。JB 20030-2004

　　13 JB/T 20032-2012藥用真空冷凍枯燥機本規范劃定了藥用真空冷凍枯燥機的分類和標記、請求、嘗試方式、查驗法則、標記、利用申明書、包裝、運輸和儲存。

　　本規范合用于藥用真空冷凍枯燥機。JB 20032-2004