一些人也許以為，生物寧靜柜不過是一個裝有風機和一些HEPA 過濾器的鐵箱子;現實上生物寧靜柜要龐雜很多。一樣，堅持生物安 全柜的寧靜機能也遠比 “按期改換過濾器”龐雜很多。本文旨在為大 家在寧靜柜寧靜機能道理上破疑解惑，為嘗試室任務職員、辦理職員 和其余觸及寧靜柜利用掩護的相干職員在任務中賜與指點。

　　過濾器

　　過濾器是生物寧靜 柜中的關頭構成，主 要起到過濾細菌和 灰塵顆粒的感化，以 污染吹入寧靜柜任務 區和排放出的氣體。 安 全柜里所利用的過濾器必然要有充足的 過濾效力，不然就起不到防護生物風險 的感化。過濾東西料應接納硅酸鹽玻璃 纖維。今朝寧靜柜中常接納的是對 0.3ìm灰塵粒子具備截流效力為99.99% 的 HEPA 高效過濾器，和 99.9998%的 截流效力的 ULPA 超高效過濾器。后者 具備更佳的過濾效力、更慎密的布局和 更大的單元過濾面積，可為任務地區提 供相稱于 ISO3 級的干凈度。

　　風機體系

　　一臺適合寧靜柜國標規范的風機系 統，應具備以下功效：風量主動彌補功 能，能夠在過濾器負載風壓降落至必然 規模內，主動彌補風量以保持氣流流速 恒定; 機電具備熱掩護功效，能夠在1.15 倍額外電 壓值前提下不變任務。 已被干凈行業普遍承認的離心式外轉子風機和普透風機相 比，無需增添光滑油，別的還具備 布局慎密、分量輕、均衡好、散熱快和 100% 速率節制的特點，并具備良 好的不變性和更長的利用壽命。

　　對 B2 型二級生物寧靜柜、內置和 外排風機須要具備聯鎖警報體系，將在 下文加以具體先容。

　　氣流節制與 “氣流寧靜機能區”的觀點

　　氣流節制是生物寧靜柜的焦點技 術。作為一臺及格的生物寧靜柜，除 氣流速率須要到達請求，氣流也須要達 到定向性、不變性和平均性以知足生物 風險性嘗試的請求。

　　國際生物寧靜柜規范都有劃定根基 的氣流寧靜規模，比方美國 NSF49 規范 劃定， 二級生物寧靜柜進氣流最低為 0.5m/s;歐盟 EN12469 劃定的進氣流最小值為0.40m/s。寧靜柜的氣流速率必然 要處在一個適合的數值，既不要太高也 不要太低。氣流速率太高就輕易引發湍 流，致使嘗試品落空掩護;太高攀不能 闡揚充足的掩護感化(柜內的污染物很 輕易逃逸出任務區)。差別的生物寧靜 柜的速率最好設定值是差別的，最好設 定速率能夠使寧靜柜闡揚最大的防護作 用。出產廠商應當對其出產的一切型號 寧靜柜停止氣流測試以肯定氣流寧靜機能區和藹流設定最好值，并供給給用戶 以供參考。

　　節制和警報體系

　　進入了微電腦節制時期，寧靜柜的 節制體系用于監控生物寧靜柜的各項操 作數值， 實時發明任何毛病和誤操縱， 以聲光警報告訴用戶接納辦法，并主動 接納響應的聯鎖寧靜辦法。體系帶有溫 度彌補功效的流速傳感器，能夠測定真 實的氣流流速，包含進氣流、下沉氣流 和外排氣流(B2);LCD 液晶顯現屏實 時顯現氣流流速/流量。對氣流流速太低 或不寧靜前窗高度，體系城市收回聲光 警報。

　　WHO 嘗試室生物寧靜手冊第三版 請求“在起頭任務之前和實現任務以 后， 應最少讓寧靜柜任務 5min 來實現‘污染’的進程，亦即應留出將污染的空 氣排擠寧靜柜的時候。”生物寧靜柜需 要有響應的預熱和關機法式，并可由用戶按照現實須要自立設定時候。硬件故 障智能診斷體系能夠提醒毛病信息。具備辦理員暗碼功效，避免非受權職員修 改參數和不法操縱。

　　帶有計時器的 “ 寧靜生效節制體系” 能夠使生物寧靜柜的電子節制硬 件在毛病的環境下也不粉碎其寧靜性 能。在生效時，生物寧靜柜將主動從頭 啟動并將各項參數設定在寧靜規模內。 在操縱面板上調控一切的功效時，也能夠經由進程一個 RS232 電腦接口來設定 參數、更新節制軟件和毛病闡發。用戶 的投資取得掩護：Sentinel TM 節制體系 的節制軟件能夠經由進程網站下載并更新。

　　“風機時候計時器”能夠用來對寧靜柜 的現實利用時候計時，便于監控 ULPA 濾器的任務時候，便于實時改換。“紫 外燈時候計時器” 用來計時紫外燈的 任務時候，便于實時改換。特別的“維 修形式”能夠用于維修目標，其 能夠繞過寧靜 柜所設定的參 數、節制及鎖定 功效，一切的輸 入和輸入參數 都能夠察看用于毛病闡發。

　　寧靜柜聯鎖功效包含以下幾點：

　　■　 外排流量報警聯鎖體系 ( B2 型)：若是外排氣流低于最低鑒戒程度，或降落氣流高于最高鑒戒程度，微電腦 節制體系將當即聲光警報并封閉寧靜柜的降落氣流供氣風機，外排風機持續運行，避免因為進氣流的削減給操縱職員帶來風險。

　　■　前窗高度報警聯鎖體系：一旦安 全柜前窗偏離任務高度，為避免給操縱職員帶來風險， 體系以聲光正告用戶(B2 型還將經由進程聯鎖體系封閉內風機以確保進氣流的不變)。

　　■　紫外燈聯鎖功效：為了避免任務職員裸露在紫外線 輻射下，寧靜柜都應具備紫外燈聯鎖功效。 只要完整將玻璃前窗封閉，紫外燈能力激活;若是紫外滅菌進程中前窗被不測升起，紫外 燈將主動封閉。

　　干凈工程學設想理念

　　寧靜柜作為一種干凈氛圍污染裝備， 設想中也固結了干凈工程學的理 念。融入在生物寧靜柜設想中的干凈工程學的特點包含：任務臺面和任務區內腔接納 304 級不銹鋼一體成型，邊緣經圓弧處置，外表不螺絲、接縫便利潔凈;排液槽也接納一體成型設想，并有底面引流弧度設想;凸形進氣隔柵和引 流孔設想確保任務區內不氣流死角; 機體外表接納抗菌涂層，避免無害細菌滋長;別的裝置在寧靜柜頂部的外置排氣調理板能夠進步氣流的不變性。

　　人體工程學設想理念

　　人體工程學是一項新興學科， 是 研討“人-機-環境”體系中人、機、環境三大身分之間的干系， 為 處理該體系中人的效力、安康 題目供給實際與方式的迷信。 人體工程學的利用為生物安 全柜設想帶來了人道化因 素，寧靜柜設想中的尺寸、機關都連系了人體的體形、肢體姿勢、 視線、光照樂音順應性的考量，并帶來 了人體工程學設想特點，包含：前窗操 作面 10°傾斜角設想、擱手架的接納、 LCD 節制面板的人道化傾角、電源插座和藹液閥的裝置地位、無框式前窗設想等。

　　附加寧靜設想特點

　　顛末生物寧靜柜幾十年來的利用經歷， 寧靜柜的機構設想也停止了改良。在改型后的A/B3 型和 B2 型生物寧靜柜都引入了“負壓包圍正壓”的設想，即寧靜柜內一切的正壓區(污染區)都在負壓包圍內， 避免因過濾器泄露，密封生效等緣由形成泄露。

　　外洋寧靜柜制作商起頭接納了加倍 靠得住的“三層側壁設想”：內側第一層和第二層之間的空間屬于負壓，而外側附加的第三層也能夠起到掩護感化。即便 一層側壁破壞，也不會產生污物泄露造 成的風險。絕對同類產物的玻璃邊窗和 雙層側壁設想，此種三層側壁設想具備 更好的寧靜性。

　　作為前窗設想的附加寧靜考量， 今朝局部寧靜柜制作商開 始接納了雙層貼膜寧靜防爆玻璃。 該寧靜玻璃在雙層鋼化 玻璃間再加入一層高強 度黏性PVB 資料。在玻璃被大強度撞擊的環境下，這層 PVB 資料能夠 緊緊粘住破裂玻璃，避免玻璃飛裂， 一方面避免對操縱者能夠形成的物理危險; 另外一方面仍 能夠保持前窗氣流的靠得住性， 從而掩護操縱者和環境的寧靜，并有極佳的抗紫外線功效。

　　電氣寧靜檢測與認證

　　生物寧靜柜的電氣體系須要知足以下一 項或多項國際規范 : 國際電工委員會 IEC 61010-1，歐盟 EN61010-1，美國 UL 61010-1， 加拿大 CSA C22.2 No. 1010.1-92 和中國國 家電氣裝備寧靜規范 BG4793.1。一切的寧靜柜在出廠前都需顛末電子寧靜檢測并附上檢測報告。 生物寧靜柜權勢巨子國際認證規范 確保你的寧靜柜寧靜靠得住，除要領會上述相干身分外，最好最快最便利辨別寧靜柜寧靜機能的方式是領會您采辦的安 全柜是不是取得過以下幾項首要的國際寧靜柜認證：

　　■　EN12469:2000 (歐盟生物寧靜柜同一規范)

　　■　NSF49:2002(美國生物寧靜柜規范-二級生物寧靜柜)

　　■　JIS K3800:2000 (日本生物寧靜柜規范)

　　■　SFDA YY0569-2005 (中國國度食物藥品監視辦理局 生物寧靜柜規范)

　　在追求出產商產物認證的同時，用戶也應注重以下事變：

　　■　當出產商宣稱本身出產的寧靜柜適合某項國際規范時， 可請求其出示證實 - 正當的認證機構所簽訂的自力檢測報告;

　　■　一些規范能夠與寧靜柜寧靜機能無間接接洽關系，比方生 物寧靜柜出產商宣稱取得 ISO9001 品德認證，而 ISO9001 并 不會對寧靜柜機能停止以上國際寧靜柜規范的檢測;

　　■　認證必須是由自力、正當的寧靜柜認證機構測試和頒 布的。

　　在 2000 年 5 月，歐洲規范化 委員會(CEN)頒發了生物寧靜柜 歐洲規范 EN12469:2000，正式替換 了德國 DIN 12950、英國 BS5726 和法國 NF X-44-201 等歐盟成員國生物寧靜柜的規范，成為 歐盟地區內生物寧靜柜的同一規范。

　　NSF49 在上世紀70 年月就已呈現， 被公以為今朝生物寧靜柜范疇最完美的標 準。在2002 年，ANSI/NSF49 正式取得了美國國度規范學會(American National Standard Institute, ANSI)的承認，成為美國生物寧靜柜的同一規范。

　　由日本氛圍污染協會(JACA)頒發于 1994 年的日本 生物寧靜柜規范 JIS K3800:2000 因此美國 NSF49 規范為 根本，在微生物挑釁方面有加倍嚴酷的請求。

　　中國國度食物藥品監視辦理局 在 2005 年 7 月成立并頒發了生物安 全柜規范 YY0569-2005。此規范以 美國規范 NSF49:2002 為根本，并連系了歐盟規范 EN12469:2000 的逐項特點，比方 KI Discus 疾速生物挑釁測試和對氣流顯現和警報體系的請求。 YY0569-2005 規范已于 2006 年 6 月 1 日起頭實行，成為 中國醫藥衛生行業強迫規范。