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卡爾費休水份儀在制藥行業的利用

[2011/8/11]
  藥品是一種特別的商品,藥品品德的黑白間接干系到人的性命與安康,在藥品的出產進程中停止嚴酷的品德節制,是保證藥品品德和人們用藥寧靜有用的靠得住辦法,以是,藥品出產企業的品德認識愈來愈濃,對藥品品德檢測的請求也愈來愈高,對檢測所用儀器的手藝機能也提出了更高的請求。

  在藥品的出產進程中,水份含量是一個主要的節制目標,水份含量的凹凸會影響到藥品品德,還會影響藥品的利用刻日等,以是在藥品的出產和品德節制中,都要嚴酷節制和檢測藥品中的水份含量。

  水份含量的測定有多種方式,今朝在制藥行業較經常利用的方式是用卡爾費休法來測定樣品中的水份含量。在制藥行業要測定多種質料、中間體和制品的水份含量,因為被測樣品的狀況多種多樣(如:制品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類和某些活性物資等多種情勢),被測樣品中水份的存在情勢差別,有游離水、結晶水,和被測樣品含有的藥物成份等城市對測量形成影響,以是在測定藥品中的水份含量時,需按照藥品的物感性子和化學性子,選用差別的溶劑和卡爾費休試劑。

  容量法卡爾費休水份儀可完成全主動支配,儀器精度高,測量規模廣,測量敏捷,儀器內置的方式可順應差別的測量須要,成果報告顯現的是一整套嘗試的詳細數據,包羅測試日期、測試時候、測試人員等GLP標準請求的一切信息。容量法卡爾費休水份儀完整知足中華國民共和國藥典(2000年版)中有關卡爾費休法測定藥品中水份含量的手藝請求。